医疗器械没有四类，一二三类可以同时经营。

1 X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪PETCT，包括正电子发射型断层仪即PET2 伽玛射线立体定位治疗系统γ刀3 医用电子回旋加速治疗系统MM504 质子治疗系统5 其它单价在500万元及以上的大型医用设备乙类1 X线电子计算机断层扫描装置CT2 医用核磁共振成像设备。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用目的是疾病的诊断预防监护治疗或者缓解损伤的。

根据医疗器械监督管理条例第四章第三十条规定规定从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料第四章第二十九条规定从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与。

第二类医疗器械是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械第三类医疗器械是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式心脏起搏器体外震波碎石机病人有创监护系统人工晶体。