1一类器械一般管制这些器材只要经过一般管制就可以确保其功效与安全性，如拐杖眼镜片胶布等，约占全部医疗器材的27%这些管制包括禁止粗制滥造及不当标示的产品销售FDA得禁止不合格产品销售必须报告FDA有关危害性修理置换等事项限制某些器材的贩卖销售及使用实施GMP要求国内。

也都在输液器生产领域取得了不俗的业绩它们通过各自的优势和特色，共同推动了中国输液器产业的发展这些厂家的成功不仅体现在产品销量上，更在于它们对医疗行业的贡献和对患者健康的保障未来，随着科技的进步和市场的变化，这些企业将继续发挥重要作用，推动中国医疗器械行业向更高水平发展。

2021年进出口贸易额首超250亿美元 中国医疗器械涵盖行业十分广泛，根据iFindChoice等数据库整理统计的医疗器械进出口规模数据，20172021年中国医疗器械行业进出口贸易总额呈现逐年上升趋势，2021年中国医疗器械行业进出口总额达到3586亿美元20172021年中国医疗器械整体处在贸易顺差地位，2020年中国在疫情。

根据2022年药监局发布的最新药品监督管理统计报告2021年第三季度，截止2021年第三季度，中国医疗器械行业生产企业数量共计28万家，比2020年底增长562%行业需求现状市场规模近万亿 医疗卫生机构稳步上升 中国医疗器械行业下游需求主体主要为各类型的医疗卫生机构，包括医院基层医疗卫生机构。