1、医疗器械分为一类二类和三类三类医疗器械经营许可证的申请条件包括1必须有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，且对其具体面积有要求2需要有国家认可的与经营产品相关专业的在岗人员3必须有中专以上学历的与经营产品相关的技术人员4要有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度此外。

2、二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于属于二类医疗器械国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性。

3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理1第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械2第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械3第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械评价医疗器械风险程度，应当考。

4、第一类基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀纯棚带疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀等第二类1普通诊察器械类6820体温计血压计，2物理治疗及康复设备类6826，磁疗器具，3临床检验分析仪器类6840，家庭用血糖分析仪及。

5、1第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械如外科用手术器械刀剪钳镊钩刮痧板医用X光胶片手术衣手术帽检查手套纱布绷带引流袋等2第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械如医用缝合针血压计体温计心电。

6、医疗设备较提倡的分类法有三大类，即诊断设备类治疗设备类及辅助设备类一诊断设备类可分为八类 X射线诊断设备超声诊断设备功能检查设备内窥镜检查设备核医学设备实验诊断设备及病理诊断装备二治疗设备类可分为10类病房护理设备病床推车氧气瓶洗胃机无针注射器等。

7、一类大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片创口帖听诊器口罩手术帽口罩医用X线胶片创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械二类是存在安全隐患对其安全性，需要小心保存对其进行有效性加以控制的医疗器械，如血压计心电诊断仪器体温计。